Il s'agit du Ronapreve, du laboratoire pharmaceutique suisse Roche, et du regdanvimab, de la société sud-coréenne Celltrion.
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L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé pour la première fois (en anglais) la mise sur le marché dans l'Union européenne de deux traitements par anticorps contre le Covid-19, jeudi 11 novembre. Le traitement du laboratoire pharmaceutique suisse Roche, le Ronapreve, et le traitement de la société sud-coréenne Celltrion, le regdanvimab, sont destinés aux patients qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent des risques de développer des formes graves.
Ronapreve et Regkirona sont les deux premiers médicaments à recevoir un avis positif du Comité des médicaments à usage humain pour le Covid-19. Les anticorps monoclonaux (dont les nom finissent en "mab", pour "monoclonal antibody") sont "des protéines conçues pour se fixer à une cible spécifique", explique l'EMA, "en l'occurrence la protéine de pointe du Sras-CoV-2, que le virus utilise pour pénétrer dans les cellules humaines".
Les anticorps sont l'une des bases de notre système immunitaire. Face à la présence d'un élément dangereux, tel un virus, notre corps en produit naturellement pour repérer l'envahisseur. L'idée des anticorps de synthèse, c'est de sélectionner des anticorps naturels et de les reproduire artificiellement pour les administrer ensuite en traitement, généralement par une perfusion.
La commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré que l'approbation des deux médicaments était une "étape importante" contre la maladie, l'UE s'appuyant jusqu'à présent sur quatre vaccins. "Avec des hausses des contaminations au Covid-19 dans presque tous les Etats membres, il est rassurant de voir de nombreux traitements prometteurs en développement dans le cadre de notre stratégie thérapeutique contre le Covid-19", a-t-elle ajouté dans un communiqué. Stella Kyriakides a salué "un pas important" dans l'objectif d'autoriser "jusqu'à cinq nouveaux traitements dans l'UE d'ici la fin de l'année."
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